扑米酮-2000版药典标准
摘 要：扑米酮 扑米酮 拼音名：Pumitong 英文名：Primidone 书页号：2000年版二部－125 本品为5-乙基-5-苯基－二氢-4,6(1H, 5H)嘧啶二酮。按干燥品计算，含C12H14N2
【通用名称】扑米酮
【其他名称】扑米酮 扑米酮 拼音名：Pumitong 英文名：Primidone 书页号：2000年版二部－125 本品为5-乙基-5-苯基－二氢-4,6(1H, 5H)嘧啶二酮。按干燥品计算，含C12H14N2O2 不得少于98.5％。
【性状】 本品为白色结晶性粉末；无臭，味微苦。 本品在乙醇中微溶，在水、丙酮或苯中几乎不溶。 熔点 本品的熔点（附录Ⅵ C）为280 ～284 ℃。
【鉴别】 (1) 取本品0.1g，加变色酸试液5ml,置水浴上加热30分钟，应显紫色。 (2) 取本品0.1g，加无水碳酸钠0.1g混合后，加热灼烧，即有氨气发生，能使湿润 的红色石蕊试纸变为蓝色。 (3) 本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集62图）一致。
【检查】 氯化物 取本品1.0g，加水50ml，振摇5 分钟，滤过，取滤液25ml，依 法检查（附录Ⅷ A），与标准氯化钠溶液7.0ml 制成的对照液比较，不得更浓(0.014％ ) 。 干燥失重 取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5％（附录Ⅷ L）。 炽灼残渣 取本品2.0g，依法检查（附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1％。 重金属 取炽灼残渣项下遗留的残渣，加硝酸1ml ，蒸干至氧化氮蒸气除尽，加盐 酸2ml ，置水浴上蒸干，再加水5ml 蒸干，加水15ml与醋酸盐缓冲液(pH3.5)4ml，微热 使溶解，加水使成50ml，摇匀；分取25ml，依法检查（附录Ⅷ H第一法），含重金属不 得过百万分之十。 锌盐 取上述重金属项下剩余的溶液25ml，置50ml比色管中，加盐酸溶液(1→2)4 ml与亚铁氰化钾试液3ml ，加水至刻度，摇匀，如发生浑浊，与标准锌溶液 [精密称取 硫酸锌(ZnSO4.7H2O)44mg ，置100ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀，精密量 取10ml，置另一100ml 量瓶中，加水稀释至刻度，摇匀，即得。每1ml 相当于10μg 的 Zn]2ml用同一方法制成的对照液比较，不得更浓（0.002％）。
【含量测定】 取本品约0.2g，精密称定，照氮测定法（附录Ⅶ D第一法）测定。 每1ml硫酸滴定液(0.05mol/L) 相当于10.91mg 的C12H14N2O2。
【类别】 抗癫痫药。
【贮藏】 遮光，密封保存。
【制剂】 扑米酮片